本站訊：凱柏膠寶已與profemme公司展開合作，為這家位于墨西哥的月經杯制造商提供一種專門的醫(yī)療級熱塑性彈性體化合物。profemme公司的產品在各種不同的商店銷售，從沃爾瑪，亞馬遜到南美當地的連鎖店，如lacomer和sanpablo farmacia。這是墨西哥制造的第一個獲得了聯邦衛(wèi)生風險保護委員會（cofepris）的監(jiān)管批準（編號：1066c2019ssa）的月經杯。cofepris是墨西哥衛(wèi)生部的一個部門，負責處理醫(yī)療設備的進口，并為這些產品發(fā)放廣告許可。

凱柏膠寶與profemme公司緊密合作，確定并滿足所有產品規(guī)范和材料要求。風險評估包括與血液接觸有關的iso 10993-5（細胞毒性）的醫(yī)療合規(guī)性。因為該產品將被插入體內。profemme公司使用經認證的低過敏性tpe材料制造來月經杯，這種材料也是100%可回收的。杯子是透明的，使用時間長達12小時，產品使用壽命長達5年。

thermolast® m材料

凱柏膠寶確定其thermolast®m產品系列中的一個等級是實現月經杯設計理念的合適材料。這種醫(yī)療級tpe主要用于醫(yī)療/制藥領域，因為它是一種安全的并且可消毒的化合物，可以直接與血液接觸，允許其在人體內停留一段時間。

該材料符合國際標準，包括iso993，其具有生物相容性，可安全的用于月經杯。因為這種化合物也不含乳膠和pvc，這使其無毒，可以防止刺激性。它也不含任何動物成分或動物副產品。

所有凱柏膠寶的醫(yī)療化合物都根據iso 10993-5（細胞毒性）進行了測試。選定的醫(yī)療化合物是根據所需的醫(yī)療認證進行測試，包括usp第六類（第88章）、iso 10993-4（溶血，人體血液中的間接溶血）、iso 10993-10（皮內刺激）、iso 10993-11（急性全身毒性）以及iso 8871-1（第1部分：水性高壓滅菌容器中的可萃取物）。

隨著醫(yī)療保健應用的數量不斷增長，凱柏膠寶將專注于醫(yī)療設備和應用，包括醫(yī)藥包裝、醫(yī)療設備和藥物輸送系統(tǒng)，不斷地設計和開發(fā)特定的材料等級。